SANTO DOMINGO, R. D.- El Ministerio de Salud Pública, a través de su Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), ordenó el retiro del mercado nacional del Lote número 04620Z del medicamento Bupivacaina pesada 4ml, solución inyectable raquídea, fabricado por Laboratorio Síntesis S.R.L.
El organismo de Salud informó a todos los profesionales
de la salud y población en general, que este medicamento se descarta debido al
incumplimiento, durante el proceso de buenas prácticas de manufactura y como
parte de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos
farmacéuticos y sanitarios que ejecuta DIGEMAPS.
Advirtió a los establecimientos comerciales que deben
abstenerse de su venta y distribución. La Bupivacaina es un anestésico local de
larga duración de la clase de las amidas, utilizado también anestesia regional
o espinal. El efecto anestésico de este fármaco es rápido (1 a 0 minutos) y su
duración se prolonga entre 3 a 9 horas.
El Ministerio de Salud por medio a DIGEMAPS toma las
medidas necesarias ante el surgimiento de problemas que no garanticen la
calidad, seguridad y eficacia de los productos comercializados en el mercado
nacional.
Informo que ante reacciones adversas a este medicamento,
los profesionales de la salud, establecimientos farmacéuticos y población en
general, pueden comunicarse a los teléfonos (809)541-0027 y desde el interior
sin cargos al 1-809-200-2538 o al correo electrónico
aim@ministeriodesalud.gob.do o llenar el formulario de sospecha de reacción
adversa disponible en la página web www.msp.gob.do.
El organismo de salud dominicano permanece atento a fin
de garantizar la salud de la población, mediante la regulación efectiva del
sector farmacéutico y el aseguramiento de la calidad de los medicamentos,
alimentos y productos sanitarios.
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